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呼吸道用吸引導管

簡介

呼吸道用吸引導管

簡介

呼吸道用吸引導管產品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫院里的吸引源連接后，對氣管插管內的氣道分泌物（痰）進行吸引，以使氣路暢通。部分產品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引導管預期用途：用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內的分泌物，以保持氣道暢通。

呼吸道用吸引導管品名舉例：呼吸道用吸引導管、痰液收集式呼吸道吸引導管、嬰兒呼吸道用吸引導管、支氣管吸引裝置、封閉式吸痰裝置、吸痰管、一次性使用封閉式吸痰管

呼吸道用吸引導管管理類別：Ⅱ

呼吸道用吸引導管相關指導原則：
1、一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則

呼吸道用吸引導管相關標準：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
4 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管內導管第1部分：一般性能試驗方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
8 . GB/T 16886.3—2008 《醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
9 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
10 . GB/T 16886.6—2015 《醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗》
11 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
12 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
13 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引導管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引導管相關檢測項目：
1 . 規格和長度標識《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接頭《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用設計《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
7 . 封閉式吸引導管患者端轉換接頭和接頭《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
8 . 保護套《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
9 . 封閉式吸引導管的真空控制裝置《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
10 . 封閉式吸引導管的沖洗系統《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
11 . T型蓋帽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
12 . 連接牢固度《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制裝置性能《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
16 . 氣阻《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
17 . 無菌《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
18 . 無菌供應吸引導管的包裝《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引導管的標記《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
20 . 符號的使用《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
21 . 獨立包裝的標簽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
22 . 貨架/多單元包裝的標簽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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福建紫金礦冶測試技術有限公司

檢測項：吸藍量檢測樣品：膨潤土標準：巖石礦物分析(第一分冊):非金屬礦物化性能測試規程 DZG 20.01-1991-56.02.01

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廣西壯族自治區水力機械質量監督檢驗站

檢測項：全部參數檢測樣品：內燃機冷卻水泵標準：JB/T6664.3-2004 自吸泵第三部分：自吸性能試驗方法

檢測項：部分參數檢測樣品：小型射流泵標準：JB/T10601-2006 旋渦式自吸電泵

檢測項：部分參數檢測樣品：井用潛水泵標準：GB/T 12785-2002 潛水電泵試驗方法

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福建省產品質量檢驗研究院

檢測項：安全性能檢測樣品：家用電器標準：家用和類似用途電器的安全吸油煙機的特殊要求GB4706.28-2008IEC 60335-2-31:2006(Ed4.1),IDT

檢測項：敵敵畏、乙酰甲胺磷、甲基內吸磷、甲拌磷、久效磷、樂果、甲基對硫磷、馬拉硫磷、毒死蜱、甲基嘧啶磷、倍硫磷、馬啦氧磷、對硫磷、殺撲磷、克線磷、乙硫磷、速滅威、異丙威、甲奈威、仲丁威檢測樣品：植物性食品標準：植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類農藥多種殘留量的測定GB/T5009.145-2003

檢測項：設備和儀表配件用塑料材料燃燒性能檢測樣品：建筑材料標準：設備和儀表配件用塑料材料燃燒性能測試ANSI/UL94 - 2001

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中國家用電器研究院（中國家用電器檢測所）

檢測項：全部參數** 檢測樣品：吸油煙機標準：吸油煙機 GB/T 17713-2011

檢測項：全部項目** 檢測樣品：吸油煙機標準：家用吸油煙機節能環保認證技術規范 CQC6101-2012

檢測項：部分項目檢測樣品：吸油煙機標準：吸油煙機的特殊要求 GB 4706.28-2008

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中紡標（北京）檢驗認證中心有限公司

檢測項：吸氯泛黃檢測樣品：檢測參數標準：織物吸氯泛黃試驗方法FZ/T 01078-2009

檢測項：特品織物物理機械性能檢測樣品：檢測參數標準：特種工業用織物物理機械性能試驗方法FZ/T 65001-1995

檢測項：特品繩帶物理機械性能檢測樣品：檢測參數標準：特種工業用繩帶物理機械性能試驗方法FZ/T 65002-1995 ISO 2307-2010

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浙江省醫療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用吸痰包標準：一次性使用吸痰包 YZB/浙0769-2004

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北京市醫療器械檢驗所

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溫嶺市產品質量監督檢驗所（計量檢定所）/溫嶺市方圓檢測有限公司

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南京市產品質量監督檢驗院

檢測項：部分參數檢測樣品：吸油煙機標準：《家用和類似用途電器的安全吸油煙機的特殊要求》 GB4706.28-2008

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檢測項：部分參數檢測樣品：高速公路LED可變限速標志標準：《高速公路LED可變限速標志》GB 23826-2009

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檢測項：吸油量檢測樣品：工業硅/冶金產品標準：顏料吸油量的測定 GB 5211.15-1988

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